2021年11月25日，维西县人民政府办公室印发《维西县关于改革和完善疫苗管理体制实施方案》，现就主要内容解读如下。

一、起草背景

2018年12月24日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》（中办发〔2018〕70号，全面部署疫苗管理体制改革的各项工作任务。2020年4月16日，中共云南省委办公厅、云南省人民政府办公厅印发《关于改革和完善疫苗管理体制的实施意见》（云办发〔2020〕9号），2021年3月5日，中共迪庆州委办公室、迪庆州政府办公室印发《关于改革和完善疫苗管理体制的具体举措》（迪办发〔2021〕5号）。为贯彻落实中央、省、州文件精神，保障疫苗质量安全，维西县市场监督管理局牵头草拟了《关于改革和完善疫苗管理体制实施方案》，在征求了县疫苗药品管理工作领导小组各成员单位及相关部门的意见，对反馈的意见进行了修改完善，呈维西县人民政府常务会议审定通过。

二、起草过程

起草过程中一是坚决贯彻党中央、国务院决策部署，坚持以人民为中心的发展理念，坚决守住安全底线；二是紧紧围绕近年来疫苗管理中存在的突出问题，结合我县实际，让政策落地见效；三是多方征求意见，包括征求县人民政府办公室和13家县直相关单位、10个乡（镇）人民政府意见,出现的不同意见经过沟通协商，达成一致。7月19日，县市场监督管理局将《实施方案》提交维西县人民政府常务会议讨论。9月19日，经县人民政府第64次常务会会议研究通过。2021年11月25日，维西县人民政府印发《维西县关于改革和完善疫苗管理体制实施方案》。

三、主要内容

《实施方案》在全面贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅和云南省委办公厅、云南省人民政府办公厅《实施意见》和迪庆州委办公室、州人民政府办公室《具体举措》的基础上，结合我县实际提出贯彻落实措施，共七大部分13个方面的内容。

第一部分：总体要求。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，贯彻食品药品“四个最严”要求，坚持“安全第一、全程管控、科学监管、依法治理”的基本原则，优化流通配送，规范接种管理，全面落实疫苗安全的企业主体责任、属地管理责任和部门监管责任，建立权责清晰、运行高效的疫苗管理长效机制，坚决守住疫苗质量安全底线，全力维护人民群众切身利益和社会安全稳定大局。

第二部分：完善疫苗监管体系。包括加强疫苗药品监管职责、加强疫苗监管队伍建设2个方面内容。

第三部分：规范疫苗流通秩序。包括实行疫苗统一采购、加强疫苗销售配送管理、实施疫苗电子追溯体系、完善疫苗储备管理4个方面的内容。

第四部分：加强疫苗接种规范管理。包括加强疫苗接种规范化管理、加强疫苗有效期管理、加强疫苗安全事件应急处置3个方面的内容。

第五部分：强化疫苗监督管理。加强疫苗流通监督检查、挂牌督办问题疫苗案件2个方面的内容。

第六部分：严格执行疫苗监管法律法规。包括严格落实法律责任、鼓励知情人举报、建立健全疫苗保险制度3个方面的内容。

第七部分：加强政组织领导。包括落实疫苗药品安全党政同责、形成监管问责合力2个方面的内容。

四、工作目标

强化疫苗采购、配送运输、预防接种、电子追溯等管理工作，实现流入我县疫苗优质优价、流向可监控、来源可追溯。强化疫苗日常监督检查、异常反应监测、应急事件处置、违法犯罪处理等工作，保障监管队伍建设，确保疫苗质量安全和人民群众用苗安全。

五、创新举措

（一）疫苗管理更加符合我县实际。按照国家药品监督管理局职能划分和《疫苗管理法》规定，结合我县实际，未将疫苗生产、销售环节质量安全、疫苗检验检测能力建设、储备管理和行业协会等内容纳入《实施方案》。

（二）疫苗采购价格更加公开透明。国家免疫规划疫苗以外的其他疫苗，我县在通过云南省公共资源交易平台组织采购，采购疫苗的价格按品种进行公示，对非免疫规划疫苗的价格水平、差价率、利润率明显超过合理幅度的，由市场监督管理部门责令改正，拒不改正的，依法依规处理。

（三）疫苗配送体系更加精准。国家免疫规划疫苗，由省疾控机构配送到州疾控机构，州疾控机构配送到县疾控机

构，县疾控机构负责组织将疫苗逐级配送到接种点。国家免疫规划疫苗以外的其他疫苗，由省疾控机构直接配送到县疾控机构负责组织将疫苗配送到接种点。

（四）加强合作信息共享。建立卫生健康部门和市场监管部门的信息共享机制，加强疫苗质量、预防接种等信息的沟通交流。

（五）实施疫苗电子追溯体系。疫苗采购、储存、运输、接种实施电子信息管理，实现了疫苗来源可追溯、流向可监控。

六、下步工作考虑

认真贯彻落实党中央、国务院，省委、省政府，州委、州政府，县委、县政府决策部署，加快建设高素质、专业化的监管执法队伍，建立健全多部门协调机制，落实疫苗药品安全党政同责，切实把疫苗药品安全工作抓实抓细抓落地。